Les régulateurs américains exhortent le fabricant de médicaments Pfizer à demander une autorisation d'urgence pour un schéma thérapeutique à deux doses de son vaccin contre le coronavirus pour les enfants de 6 mois à 5 ans en attendant des données sur un traitement à trois doses, visant à ouvrir la voie aux injections dès la fin février, une personne proche du dossier l'a confié à l'Associated Press lundi. La demande de la société devait être soumise dès mardi.
Les premières données de Pfizer ont montré que le vaccin – qui est administré aux jeunes enfants à un dixième de la force du vaccin adulte – est sûr et produit une réponse immunitaire. Mais en 2021, Pfizer a annoncé que le vaccin à deux doses s'était avéré moins efficace contre la Covid-19 chez les enfants âgés de 2 à 5 ans, et les régulateurs ont encouragé l'entreprise à ajouter une troisième dose à l'étude, pensant qu'une autre dose stimulerait l'efficacité similaire à celle des doses de rappel chez les adultes.
Le processus d'autorisation en deux étapes pourrait signifier que les jeunes enfants pourraient être vaccinés plus d'un mois plus tôt que les estimations précédentes, en supposant que l'Agence américaine des médicaments (FDA) et les Centers for Disease Control and Prevention donnent le feu vert aux vaccins.
Gabriel Attal
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